國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議，聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責；通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，根據修改后的條例，未來二類疫苗將比照一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗。
本次山東非法疫苗案所暴露的問題恰恰就是二類疫苗向市場放開之后，由于存在逐利空間以及監管不嚴，在運輸過程中缺乏冷鏈導致疫苗可能失效。
山東非法疫苗案是嚴重犯罪行為
山東濟南非法經營疫苗系列案件發生后，國務院3月28日批準組成部門聯合調查組，并成立國務院工作督查組，調查加督查，一案雙查，并不多見。半個月之后，目前第一階段調查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質惡劣，是嚴重違法犯罪行為，同時也暴露出疫苗質量監管和使用管理不到位、對非法經營行為發現和查處不及時、一些干部不作為、監管和風險應對機制不完善等突出問題，教訓深刻。
已先行對357名公職人員進行問責
對案件的性質進行定調之后，問責方面，目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個?。▍^、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據案件查處情況，提出進一步問責處理意見。
將對“問題疫苗”接種者進行風險評估
本次非法疫苗案發生之后，很多人都擔心自己可能接種了失效疫苗，進而面臨健康風險。對此，會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估，及時向社會公開評估結果，妥善做好后續處置，并加快完善食品藥品監管體制和疫苗管理長效機制，強化事中事后監管，對危害群眾生命健康的違法違規行為絕不姑息。
會議還明確指出，疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。目前，我國的疫苗體系總體是安全可靠的，凡發現漏洞，必須堅決堵住。
二類疫苗比照一類疫苗進行集中采購
在外界看來，本次山東非法疫苗案暴露的問題有兩方面，一是疫苗在運輸過程中沒有使用冷鏈，結果導致疫苗可能失效，從而對接種者的健康構成風險；二是，我國對疫苗進行分類，有一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是政府免費向公民提供、公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰質炎糖丸疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗等11種，這類疫苗由政府集中采購，安全性高。二類疫苗是指由公民自費并且自愿接種的其他疫苗，包括狂犬疫苗、口服輪狀病毒活疫苗等。由于二類疫苗是自愿接種，并非集中采購，允許藥品企業經營，存在逐利空間，在監管不嚴的情況下相對比較容易出問題。實際上，山東非法疫苗案出現的問題都是二類疫苗，沒有一個一類疫苗。
對此，會議強調要立足標本兼治、強化制度監管，通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，明確：
一、要嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。
二、要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。
三、要加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業處罰，并嚴格屬地監管職責，增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。《決定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。
國務院出臺的這幾項措施，恰恰就是針對山東疫苗案所暴露的問題，對癥下藥，回應了社會的呼聲和關切。
山東非法疫苗案回顧
>>>>3月18日
有媒體爆出，山東省濟南龐某母女涉嫌非法經營疫苗，非法購入25種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元。
>>>>3月19日
山東省食藥監局公布：根據濟南市食品藥品監督管理局在協助公安機關偵破龐某等非法經營疫苗案件中掌握的信息，共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條，涉及全國24省市。
涉及的24省市分別是：安徽，北京，福建，甘肅，廣東，廣西，貴州，河北，河南，黑龍江，湖北，吉林，江蘇，江西，重慶，浙江，四川，陜西，山西，山東，湖南，遼寧，內蒙古，新疆。
△警方抓捕龐某現場
>>>>3月20日
山東食品藥品監管部門經對警方提供的關于龐某非法經營疫苗案查封疫苗品種的清單進行核實，發現實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。
>>>>3月22日
國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，對相關失職瀆職行為嚴肅問責，絕不姑息。
>>>>3月24日
公安部、國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局三部委聯合召開新聞發布會，通報非法經營疫苗案調查處置進展情況：
截至24日，各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法經營藥品經營企業29家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。
>>>>3月28日
國務院成立山東濟南非法經營疫苗系列案件工作督查組，批準組織部門聯合調查組，全面開展案件調查、處理工作，并提出完善疫苗監管工作意見。
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